润肠通便凝胶是武汉304am永利集团医药生物科技有限公司依据凝胶制剂的锁水能力，结合直肠构造的特点，而研制成功的一种外用通便产品 。通过设有防回流阀的通便器将润肠通便凝胶通过肛门注入 ，使之分布于直肠 ，有效润滑直肠内壁，软化大便 ，使大便易于排出。
【产品名称】润肠通便凝胶
【结构组成】该产品由保护帽、瓶嘴 、防回流阀 、贮液瓶与润肠通便凝胶组成。润肠通便凝胶由卡波姆（Carbomer 934P）、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水混合配制而成 。
【主要性能】本片为无色或淡黄色凝胶，质地均匀细腻，无杂质 ；通便器瓶嘴表面光滑无色斑、污点，边缘整齐，无毛刺、锋棱；每支的装量差异应为标示量的±5% 。；密封性良好 ，凝胶无泄漏 ；pH值应为6.5～8.0。 ；凝胶动力黏度应为1.50 Pa·s～50 Pa·s。 ；需氧菌总数不应大于100cfu/g ；霉菌和酵母菌总数每1g不得过100cfu；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g不得检出 。
【作用原理】润滑直肠内壁，软化大便，使大便易于排出 。
【适用范围】适用于缓解手术后便秘，产后便秘，老年人习惯性便秘的症状。
【使用方法】取下通便器顶端保护帽，将瓶嘴对准肛门，缓慢将瓶嘴插入，挤压贮液瓶体 ，将润肠凝胶挤入直肠内 。Ⅱ型 、Ⅲ型成人1次1支，Ⅰ型儿童1次1支 。
【注意事项 、警示及提示性说明】
● 本品性状发生改变时禁止使用；
● 儿童须在成人监护下使用；
● 放松肛门，有利于瓶嘴插入，强制性将瓶嘴插入直肠，可能造成损伤；
● 请将本品放在儿童不能接触的地方。
【禁忌症】本品禁用于高度体质过敏者 、先天性巨结肠患者 、肠梗阻患者 、肛门闭锁患者。
【贮 存】密封，置阴凉干燥处 。
【有效期】二年
【生产日期】见外包装
【产品技术要求编号】鄂械注准20142141784
【注册证编号】鄂械注准20142141784
【生产许可证号编号】鄂食药监械生产许20170771号
【型号/规格】Ⅰ型：15g/支 Ⅱ型：30g/支 Ⅲ型 ：45g/支
【生产企业名称】武汉304am永利集团医药生物科技有限公司
【生产地址】武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室
【注册人名称】武汉304am永利集团医药生物科技有限公司
【注册人/生产企业住所】武汉市硚口区南泥湾大道63号3-201
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